大理州第二人民医院首个临床试验项目正式启动!
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发布时间:2025-05-20
5月15日,大理州第二人民医院药物临床试验机构正式启动首个临床试验项目《右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究》。药物临床试验机构办公室、精神科研究团队、伦理委员会成员及申办方代表共同参加此次项目启动仪式。
项目启动会上,双方就项目方案解读、药物临床试验质量管理规范及质量全流程管控,院内实施步骤、操作细节进行了详细的培训学习。
机构主任赵婷婷院长在启动会上指出,此次药物临床试验项目的启动,标志着医院科研工作迈入了新阶段,并提出两点要求:一是要高度重视责任,强化责任担当。研究团队需要严守科研伦理与数据质量,严格对待试验的每一个环节,恪守伦理准则,确保数据的真实性、完整性与可溯源性。二是要加强协作,发挥团队精神。团队全员要树牢“细节决定成败”的理念,以无缝衔接的协作机制,确保试验经得起科学与时间的双重检验,及时动态优化流程,形成“发现—反馈—解决”问题的闭环机制,推动项目稳步有序开展。
本次药物临床试验的启动,标志着我院在该领域实现了“零的突破”,为抑郁症治疗创新药物的研发注入新动力,更是深化“儿科和精神卫生服务年”行动的生动实践。
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