药物临床试验机构简介

大理白族自治州精神病医院（大理白族自治州第二人民医院）始建于1978年，是一所集医疗、教学、科研、预防为一体的非营利性三级甲等精神专科医院。医院共有2个院区，分别为大理市满江街道红山路和大理市下关街道漾濞路，药物临床试验机构位于满江院区门诊综合楼。

药物临床试验机构设机构主任 1 名、由院长担任，采取垂直管理，机构副主任 1 名，由副院长担任；下设药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，施行从立项、启动、试验、结题全流程的质量管理体系。机构办设办公室主任/副主任各1名、秘书1名、质控员1名、档案管理员兼设备管理员1名、药品管理员1名。

机构拥有完整的临床试验支撑设施，包括：受试者接待室、GCP中心药房、资料档案室、会议室等；在医院信息系统的支持下，实施临床试验的信息化项目管理。机构不断完善各项管理制度及SOP，使临床试验的开展有章可循，有法可依，充分保障受试者的权益与安全。

机构目前备案了精神病专业，为医院主要的诊治专业，2022年7月5日医院正式由云南省卫生健康委认定为2022年新增云南省临床医学中心（临床重点学科）及分中心建设单位，成为云南省临床医学中心分中心，2023年12月2日，正式成为“云南省精神心理疾病临床医学研究中心分中心”和“云南省精神心理疾病临床医学研究中心协同创新网络成员单位”，2023年8月医院精神科被评为“云南省十四五省级临床重点专科”，2024年获批成为云南省精神区域医疗中心建设单位。

精神病专业科室拥有齐全的软硬件设备及强大的研究团队，在与首都医科大学附属北京安定医院合作共建的基础上，大幅提高了精神病专业的科研能力，为开展临床试验打下了坚实的基础。

精神病专业设有开放床位168张，在职医护人员49名，其中医师16名（主任医师1名，副主任医师2名），护理人员33名。急救设施设备齐全，能够满足受试者的救治需要和保证受试者的安全。科室设有受试者接待室、独立的试验用药品储存柜以及试验资料储存柜。配备了临床试验用的医用冰箱、常温药柜、温湿度监测仪、文件柜和资料柜等。配备有除颤仪、心电监护仪、抢救车等临床专业所需的抢救用设施设备。

机构办公室地址：大理市下关镇满江片区红山路与太和路交汇处大理州第二人民医院门诊综合楼三楼药物临床试验机构

机构办公室电话：0872—2125933

机构办公室邮箱：dlzeygcpjg@126.com